【摘要】目的 探讨高病毒载量乙型肝炎病毒（HBV）感染的孕妇应用替比夫定行母婴阻断疗效，及其对乙肝疫苗免疫应答的影响。方法 回顾性收集2017年10月1日至2019年12月30日于首都医科大学附属北京地坛医院产检并分娩的慢性HBV感染202例孕妇及其分娩婴儿，选取孕中期HBV DNA＞2.0 × 105 IU/ml的孕妇，其中132例孕中晚期给予替比夫定行抗病毒治疗者为研究组，未服用抗病毒药物的70例孕妇中剔除3例母婴阻断失败者为对照组（67例）。两组孕妇所产新生儿出生后2 h内均给予乙肝疫苗10 μg及100 IU乙肝免疫球蛋白，出生后1个月、6个月常规给予10 μg乙肝疫苗免疫接种。采用微粒化学发光法检测1岁婴儿乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）水平，采用非参数秩和检验比较两组婴儿对乙肝疫苗的免疫应答。两组孕妇及其新生儿呈正态分布的计量资料采用独立样本t检验，非正态分布的计量资料采用非参数检验；计数资料采用Pearson卡方检验或连续校正卡方检验进行分析。结果 入组202例孕妇中，服用替比夫定者与未服用者母婴阻断失败率[0（0/130） vs. 4.29%（3/70）]差异有统计学意义（χ2 = 5.74、P = 0.017）。研究组和对照组孕妇年龄（t =－1.62、P = 0.110）、孕次（t = 0.27、P = 0.787）、产次（t = 1.325、P = 0.187）、体重（t = 0.55、P = 0.580）、孕中期丙氨酸氨基转移酶（ALT）（Z =－0.19、P = 0.85）及HBV DNA载量（t = 0.49、P = 0.620）、剖宫产率（χ2 = 0.71、P = 0.400）及孕产期并发症等差异均无统计学意义。研究组和对照组孕妇分娩前HBV DNA载量[（3.74 ± 0.78）lgIU/ml vs. （7.29 ± 0.71）lgIU/ml]差异有显著统计学意义（t = 31.88、P ＜ 0.001）。两组孕妇所产新生儿出生孕周（t = 1.72、P = 0.090）、身长（t = 0.39、P =0.696)、出生体重（t =－0.13、P = 0.90）、性别（t = 0.25、P = 0.620）、Apgar评分（t = 0.213、P = 0.832）、1岁时体重（t =－0.20、P = 0.840）、ALT（Z =－0.40、P = 0.690）及HBsAb水平（Z =－0.76、P =0.450）差异均无统计学意义。研究组孕妇所产婴儿1岁时对乙肝疫苗免疫无应答率、弱应答率和强应答率分别3.79%（5/132）、22.73%（30/132）和73.48%（97/132）；对照组分别为0（0/67）、14.93%（10/67）和85.07%（57/67），差异无统计学意义（Z =－1.93、P = 0.054）。结论 替比夫定可显著降低HBV感染孕妇的HBV DNA载量，提高母婴阻断成功率；孕期应用替比夫定抗病毒治疗不影响婴儿对乙肝疫苗的免疫应答。