【摘要】目的 观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片在慢性乙型肝炎患者中的临床治疗效果。方法 选取2012年6月至2015年4月与本院肝病门诊诊治的慢性乙型肝炎患者160例，采用随机数字法分为对照组（80例）和观察组（80例）。对照组患者采用恩替卡韦治疗，观察组患者联合复方鳖甲软肝片治疗，比较两组患者的临床疗效。结果 治疗后观察组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）[（31.2 ± 19.4）U/L]、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）[（34.9 ± 21.5）U/L]及总胆红素（TBil）[（16.3 ± 7.0）μmol/L]水平均低于对照组[ALT（47.8 ± 32.1）U/L、AST（48.8 ± 42.1）U/L及TBil（17.1 ± 8.3）μmol/L]（t = 16.348、19.284、17.395，P = 0.032、0.042、0.026），差异均具有统计学意义。治疗后观察组患者白蛋白（ALB）高于对照组，HBV DNA浓度水平、血清HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C水平均显著低于对照组（P均＜ 0.05），差异均具有统计学意义。治疗48周后，观察组患者不良反应发生率（7.5%）显著低于对照组（20.0%）（χ2 = 6.31、P = 0.041）。结论 慢性乙型肝炎患者在恩替卡韦治疗基础上联合复方鳖甲软肝片疗效较好。