【摘要】 目的 比较恩替卡韦单药与拉米夫定及阿德福韦酯联合治疗慢性乙型肝炎初治患者的疗效及安全性。 方法 检索2014年9月之前在PubMed、Web of Knowledge和中国全文期刊数据库（CNKI）等数据库公开发表的有关恩替卡韦单用及拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎初治患者的临床研究，提取数据资料，运用RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果 共入选9个研究（包括710患者）；各时点（12周/3月、24周/6月、48周/12月及96周/24月）两组的HBV DNA低于检测下限的比率、丙氨酸氨基转移酶复常率、病毒学突破率及耐药基因突变率、药物不良反应发生率差异均无统计学意义，治疗48周/12月、96周/24月联合组的HBeAg血清学转换率均高于单药组（RR = 0.55，95%CI：0.31～0.99，P = 0.05；RR = 0.37，95%CI：0.22～0.63，P = 0.0002）。 结论 恩替卡韦单药与拉米夫定及阿德福韦酯联合治疗慢性乙型肝炎初治患者的疗效相似，且均有良好的安全性，但拉米夫定及阿德福韦酯联合治疗方案可使慢性乙型肝炎初治患者更快实现HBeAg的血清学转换，获得更高的HBeAg血清学转换率。