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自制室内质控血浆在罗氏COBAS AmpliPrep/TaqMan
48超敏PCR检测系统的应用
作者:蔡瑜 戎国栋 徐婷 刘婷 潘世扬 黄珮珺 陈丹 
单位:230061 合肥市 安徽省合肥市第一人民医院检验科(蔡瑜) 南京医科大学第一附属医院检验学部?国家临床检验重点专科(戎国栋、徐婷、刘婷、潘世扬、黄珮珺、陈丹) 
关键词:乙型肝炎病毒DNA 丙型肝炎病毒RNA 荧光定量PCR 质量控制 
分类号:
出版年,卷(期):页码:2014,8(5):20-24
摘要:

【摘要】 目的 制备含有不同浓度的乙型肝炎病毒(HBV)DNA或丙型肝炎病毒(HCV)RNA的血浆标本,用于罗氏COBAS AmpliPrep/TaqMan 48超敏PCR检测系统定量测定HBV DNA及HCV RNA的室内质控品,评价其临床可行性。 方法 将含有高浓度HBV DNA(107数量级)或HCV RNA(105数量级)的临床血浆标本用健康志愿者血的临床血浆标本稀释至105和102数量级,均分装数管,以罗氏COBAS AmpliPrep/TaqMan 48超敏PCR检测系统分别对质控血浆中HBV DNA和HCV RNA定量测定20次,采用“即刻法”质控方法,计算每批次的离散指数(SI)上限和下限值,进行室内质控动态监测。结果 HBV DNA及HCV RNA室内质控血浆每批次检测SI上限和下限值均在控,HBV DNA低浓度和高浓度20次检测结果的均值(对数值)分别为2.24和5.72,标准差均为0.12,批间CV值分别为5.41%和2.17%;HCV RNA室内质控血浆检测结果的均值(对数值)分别为2.26,标准差为0.13,批间CV值为5.80%。 结论 含HBV DNA、HCV RNA血浆标本制备简单,单次制备量大、稳定性好,可用于罗氏COBAS AmpliPrep/TaqMan 48超敏PCR检测系统的“即刻法”室内质控。

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