【摘要】 目的 评价恩替卡韦（ETV）治疗中国慢性乙型肝炎患者的疗效。 方法 检索2006年1月至2013年10月所有以ETV为试验组和拉米夫定（LAM）为对照组的随机对照试验（RCT）资料，查阅所有文献的参考文献作为补充，两名研究者独立采用Jadad评分对全部纳入文献进行质量评价，异质性分析使用χ2检验，以比值比（OR）为效应量进行Meta分析。 结果 共有7篇RCT文献纳入本研究，其中中文文献3篇，英文文献4篇，研究结果显示，ETV组的HBV DNA低于检测下限的比率和ALT复常率均高于LAM组（OR = 4.12，95%CI：3.37～5.05，P ＜ 0.001；OR = 1.60，95%CI：1.31～1.96，P ＜ 0.001）。ETV组的ALT复燃率低于LAM组（OR = 0.56，95%CI：0.35～0.91，P = 0.02）。两种药物的不良反应发生率相当（OR = 1.06，95%CI：0.85～1.31，P = 0.61）。结论 恩替卡韦可强效抑制慢性乙型肝炎患者体内的HBV DNA、提高生化学应答、肝组织学改善率，同时具有和其他核苷酸类药物一样的安全性和耐受性。