【摘要】  目的  对使用恩替卡韦长期治疗的患者进行有效性、安全性和耐药的观察。方法  纳入3项前瞻性恩替卡韦临床试验（ETV-012、ETV-023和ETV-056）及其后续临床试验（ETV-050）共63例患者，对以上患者进行长达4～8年的观察。结果  63例患者有3例在治疗2年后失访，1例治疗2.5年时转其他中心治疗；其余59例患者接受长期治疗或随访4～8年，平均（6.16 ± 1.39）年（中位数7.0年），68.3%的患者（43例/63例）用药7～8年。治疗7～8年后，ETV初治组有85.7%的患者保持病毒学应答，LAM经治组有54.5%的患者保持病毒学应答；在7～8年保持HBV DNA持续应答的36例患者中，HBeAg阴转率为36.1%，HBeAg血清学转换率为22.2%；6例患者达到HBeAg血清学转换或/和HBV DNA完全应答，1例患者达到HBsAg血清学转换；这些患者停药后无1例复发。所有患者未发生与药物相关或可能相关的不良事件，无1例发生肿瘤。有13例（20.6%）患者临床耐药，多为LAM经治患者。结论  ETV长期治疗疗效佳，耐药发生率低，安全性好，无导致人类肿瘤发生增加的证据。