目的 评价四川地区中医药治疗轻症甲型H1N1流感的疗效、安全性及经济性，为今后的防控工作提供客观依据。方法 采用前瞻性随机对照研究。将符合纳入标准的轻症甲型H1N1流感实验室确诊患者111例随机分入对照组1（给予对症治疗/休息及安慰剂1粒/次，2次/天，共5天）、对照组2（给予磷酸奥司他韦75mg/次，2次/天，共5天）、中药治疗组（给予单付中药150ml/次，3次/天；安慰剂1粒/次，2次/天，共5天）和联合治疗组（给予单付中药150ml/次，3次/天；磷酸奥司他韦75mg/次，2次/天，共5天）。观察4组疗效、不良反应、并发症及费用的差异。 结果 中药治疗组（31例）、对照组1（26例）、对照组2（29例）及联合治疗组（25例）的轻症甲型H1N1流感患者完全痊愈；在各基线指标相似的情况下，中药治疗组患者入组后发热持续时间（h）及症状持续时间短于对照组1及对照组2，但尚无明显统计学差异（P＞0.05）；4组患者发病后发热总持续时间（h）、发病后症状总持续时间及符合国家出院标准的住院时间无明显差异（P＞0.05）；中药治疗组有1例（1/31）出现轻微腹泻，对照组2有1例出现皮疹（1/29）、2例出现恶心呕吐（2/29）；联合治疗组有1例出现皮疹（1/25），4组间不良反应比较无明显统计学差异（P＞0.05）；中药治疗组有2例（2/31）出现并发症、对照组1有3例（3/26）、对照组2有3例（3/29）、联合治疗组有2例（2/25），4组间比较亦无明显统计学差异（P＞0.05）；中药治疗组治疗费用明显低于对照组2及联合治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论  轻症甲型H1N1流感症状轻，预后较好，中药治疗可能有缩短热程及缓解症状的双重作用，经济有效，安全可行。中药联合奥司他韦治疗轻症甲型H1N1流感疗效并不优于中药或奥司他韦单药治疗。